製品分類

改正薬事法により、医療機器は「高度管理医療機器」、「管理医療機器」、および「一般医療機器」に分類されます。 また、保守点検、修理その他の管理に専門的な知識及び技能を必要とするものは、「特定保守点検医療機器」として厚生労働大臣が指定します。「高度管理医療機器」及び「特定保守管理医療機器」の販売、賃貸を行うには許可が必要となりました。

高度管理医療機器及び特定保守管理医療機器 （PDF）

お知らせ

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